醫(yī)療器械中使用了大量的塑料。其生產(chǎn)方法大多是采用注塑成型。因此,可以說醫(yī)療器械中的相當(dāng)大一部分,在生產(chǎn)中需要使用模具。
代表性的塑料制醫(yī)療器械如下所示。
1. 注射器(針管):PP、PE
2. 注射器的活塞:PP
3. 移液器吸頭:PP
4. 導(dǎo)管:PVC、PC
5. 采血試管:PC
6. 培養(yǎng)皿:PS
根據(jù)用途,只有符合藥事法和厚生勞動省質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的塑料材料才被允許用于醫(yī)療器械。僅能夠經(jīng)受住紫外線照射和伽馬射線照射的滅菌、殺菌處理,且已通過人體血液凝固反應(yīng)和過敏反應(yīng)等臨床試驗的樹脂材料方可使用。
另外,由于基本上都是一次性使用,所以必須采用在燃燒處理中不易造成環(huán)境破壞的材料。
模具建議選用不易生銹的材料。因此,在模具構(gòu)造上多采用不銹鋼或是離子鍍膜、鍍硬鉻等處理手段,以防止型腔和型芯腐蝕。
另外,用于大量生產(chǎn)的成型產(chǎn)品時,也會采用閥門澆口模具。
如果成型品周圍產(chǎn)生毛刺,則會導(dǎo)致品質(zhì)不良,因此,需要采取諸如在活動側(cè)和固定側(cè)采用精密定位導(dǎo)軌等措施,以防止嵌合結(jié)構(gòu)的芯銷發(fā)生異常磨損。
為了讓成型件的質(zhì)量穩(wěn)定,需要對型腔和型芯的溫控機(jī)構(gòu)進(jìn)行精心設(shè)計,所以必須注意冷卻回路和熱管的結(jié)構(gòu)。 對于注射器針筒等模具,型芯內(nèi)的冷卻結(jié)構(gòu)等非常重要。
去除附著在模具表面的氣體也是質(zhì)量控制的一個關(guān)鍵點。為此,采用了排氣設(shè)置和強(qiáng)制吸氣結(jié)構(gòu)。